Президент России — официальный сайт

Банк документов   /

<div><p>ов для медицинского применения допускается с 1 января 2018 года.</p><p>5. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти обязан выдать федеральному государственному бюджетному учреждению по проведению экспертизы лекарственных средств задание на 2015 - 2017 годы по определению взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных до дня вступления в силу настоящего Федерального закона.</p><p>6. До 1 января 2016 года для целей Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в редакции настоящего Федерального закона) в качестве референтного лекарственного препарата рассматривается оригинальный лекарственный препарат. (Дополнение частью - Федеральный закон от 13.07.2015 № 241-ФЗ) (В редакции федеральных законов от 03.07.2016 № 350-ФЗ, от 27.12.2019 № 475-ФЗ)</p><p>7. Государственная регистрация лекарственных препаратов, заявления о которой поданы в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, осуществляется в соответствии с требованиями законодательства об обращении лекарственных средств, действовавшими до дня вступления в силу настоящего Федерального закона. (Дополнение частью - Федеральный закон от 13.07.2015 № 241-ФЗ)</p><p>8. Заявления о возобновлении государственной регистрации лекарственного препарата, о проведении экспертизы качества лекарственного средства и о проведении экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, поданные в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, рассматриваются в соответствии с требованиями законодательства об обращении лекарственных средств, действовавшими до дня вступления в силу настоящего Федерального закона. (Дополнение частью - Федеральный закон от 13.07.2015 № 241-ФЗ)</p><p> </p><p>Статья 4</p><p> </p><p>1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 июля 2015 года, за исключением положений, для которых настоящей статьей установлены иные сроки вступления их в силу.</p><p>2. Подпункт "д" пункта 2, подпункты "г" и "д" пункта 10, подпункт "б" пункта 22, подпункт "в" пункта 26 статьи 1 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 января 2016 года.</p><p>3. Абзац семнадцатый пункта 9, пункт 21, подпункт "а" пункта 22 статьи 1 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 января 2017 года.</p><p> </p><p> </p><p>Президент Российской Федерации                               В.Путин</p><p> </p><p>Москва, Кремль</p><p>22 декабря 2014 года</p><p>№ 429-ФЗ</p><p> </p></div>