Президент России — официальный сайт

Банк документов   /

<div><p>учае выявления необходимости проведения указанных исследований в целях предотвращения угрозы жизни и здоровью граждан, а также в порядках проведения профилактических медицинских осмотров и диспансеризации, могут предусматривать иные сроки вступления их в силу.";</p><p>2) в статье 15:</p><p>а) абзац первый пункта 1 части 1 изложить в следующей редакции:</p><p>"1) лицензирование (в части предоставления лицензий, оценки соответствия соискателей лицензий лицензионным требованиям, оценки соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении лицензий, внесения изменений в реестр лицензий, утверждения форм уведомлений и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на официальных сайтах органов государственной власти субъектов Российской Федерации с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация) следующих видов деятельности:";</p><p>б) в части 9:</p><p>в пункте 3:</p><p>слова "осуществляет лицензионный контроль в отношении лицензиатов" заменить словами "обеспечивает соблюдение лицензионных требований лицензиатами посредством осуществления государственного контроля (надзора)", слово "полномочия" заменить словами "осуществляет полномочия";</p><p>слова "переоформлении лицензий" заменить словами "внесении изменений в реестр лицензий", слова "проведению мониторинга эффективности лицензирования видов деятельности" заменить словами "предоставлению в федеральную государственную информационную систему, порядок формирования и ведения которой определяется Правительством Российской Федерации, информации в целях проведения мониторинга и оценки эффективности лицензирования видов деятельности";</p><p>в пункте 4:</p><p>слова "осуществлением лицензионного контроля в отношении лицензиатов" заменить словами "обеспечением соблюдения лицензионных требований посредством осуществления государственного контроля (надзора) в отношении лицензиатов";</p><p>слово "переоформлении" заменить словами "внесении изменений в реестр";</p><p>3) в части 3 статьи 38 слова "государственный контроль," исключить;</p><p>4) часть 5 статьи 67 после слова "осуществляющему" дополнить словом "федеральный";</p><p>5) статью 85 изложить в следующей редакции:</p><p> </p><p>"Статья 85. Контроль (надзор) в сфере охраны здоровья</p><p> </p><p>Контроль (надзор) в сфере охраны здоровья осуществляется посредством:</p><p>1) федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности;</p><p>2) государственного контроля (надзора) за реализацией органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации полномочий в сфере охраны здоровья;</p><p>3) государственного контроля (надзора) за реализацией органами местного самоуправления полномочий в сфере охраны здоровья;</p><p>4) федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий;</p><p>5) федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, установленного Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";</p><p>6) государственного контроля (надзора) за реализацией органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации полномочий в сфере обращения лекарственных средств;</p><p>7) федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, установленного Федеральным законом от 23 июня 2016 года № 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах";</p><p>8) федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), установленного Федеральным законом от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";</p><p>9) ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом;</p><p>10) внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом.";</p><p>6) в статье 86:</p><p>а) наименование после слова "контроль" дополнить словом "(надзор)";</p><p>б) в части 1:</p><p>абзац первый после слова "контроль" дополнить словом "(надзор)", после слова "контроля" дополнить словом "(надзора)";</p><p>пункт 7 после слова "контроля" дополнить словом "(надзора)";</p><p>в) в части 2:</p><p>абзац первый после слова "контроля" дополнить словом "(надзора)";</p><p>пункт 1 после слова "контроля" дополнить словом "(надзора)";</p><p>пункт 2 дополнить словом "(надзора)";</p><p>пункт 3 дополнить словом "(надзора)";</p><p>пункт 7 после слова "контроля" дополнить словом "(надзора)";</p><p>г) часть 3 признать утратившей силу;</p><p>7) статью 87 изложить в следующей редакции:</p><p> </p><p>"Статья 87. Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности</p><p> </p><p>1. Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья.</p><p>2. Предметом федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности являются:</p><p>1) соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья, в том числе:</p><p>а) прав граждан в сфере охраны здоровья;</p><p>б) порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;</p><p>в) стандартов медицинской помощи;</p><p>г) порядка и условий предоставления платных медицинских услуг, за исключением обязательных требований, отнесенных к предмету федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей;</p><p>д) ограничений, налагаемых на медицинских работников, руководителей медицинских организаций, фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций при осуществлении ими профессиональной деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом;</p><p>е) требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;</p><p>ж) требований к предоставлению социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 62 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи";</p><p>з) требований к обеспечению доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья;</p><p>и) соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи;</p><p>2) соблюдение лицензионных требований к осуществлению медицинской деятельности.</p><p>3. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности проводятся следующие виды контрольных (надзорных) мероприятий:</p><p>1) документарная проверка;</p><p>2) выездная проверка;</p><p>3) контрольная закупка, проводимая в целях проверки соблюдения медицинской организацией порядка и условий предоставления платных медицинских услуг;</p><p>4) инспекционный визит.</p><p>4. Организация и осуществление федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности регулируются Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".</p><p>5. Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности утверждается Правительством Российской Федерации.";</p><p>8) статью 88 изложить в следующей редакции:</p><p> </p><p>"Статья 88. Государственный контроль (надзор) за реализацией органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации полномочий в сфере охраны здоровья и государственный контроль (надзор) за реализацией органами местного самоуправления полномочий в сфере охраны здоровья</p><p> </p><p>1. Государственный контроль (надзор) за реализацией органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации полномочий в сфере охраны здоровья и государственный контроль (надзор) за реализацией органами местного самоуправления полномочий в сфере охраны здоровья осуществляются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья.</p><p>2. Предметом государственного контроля (надзора) за реализацией органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации полномочий в сфере охраны здоровья являются соблюдение:</p><p>1) прав граждан в сфере охраны здоровья;</p><p>2) порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций.</p><p>3. Предметом государственного контроля (надзора) за реализацией органами местного самоуправления полномочий в сфере охраны здоровья являются соблюдение:</p><p>1) прав граждан в сфере охраны здоровья;</p><p>2) порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций в случае передачи органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья полномочий для осуществления органам местного самоуправления в соответствии с частью 2 статьи 16 настоящего Федерального закона и Федеральным законом от 6 октября 1999 года № 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации".</p><p>4. При осуществлении государственного контроля (надзора) за реализацией органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации полномочий в сфере охраны здоровья и государственного контроля (надзора) за реализацией органами местного самоуправления полномочий в сфере охраны здоровья проводятся следующие виды мероприятий:</p><p>1) документарные проверки;</p><p>2) выездные проверки.</p><p>5. Организация и осуществление государственного контроля (надзора) за реализацией органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации полномочий в сфере охраны здоровья регулируются Федеральным законом от 6 октября 1999 года № 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации".</p><p>6. Организация и осуществление государственного контроля (надзора) за реализацией органами местного самоуправления полномочий в сфере охраны здоровья регулируются Федеральным законом от 6 октября 2003 года № 131-ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации".</p><p>7. Положение о государственном контроле (надзоре) за реализацией органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации полномочий в сфере охраны здоровья и государственном контроле (надзоре) за реализацией органами местного самоуправления полномочий в сфере охраны здоровья утверждается Правительством Российской Федерации.";</p><p>9) часть 1 статьи 89 изложить в следующей редакции:</p><p>"1. Федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и государственными внебюджетными фондами осуществляется ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций, предметом которого является соблюдение обязательных требований, указанных в подпунктах "а" - "в", "д", "е" и "з" пункта 1 части 2 статьи 87 настоящего Федерального закона и пункте 1 части 2 статьи 95 настоящего Федерального закона (в части соблюдения медицинскими организациями требований к безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению), посредством осуществления полномочий, предусмотренных пунктами 1 и 2 части 3 статьи 87 настоящего Федерального закона.";</p><p>10) статью 95 изложить в следующей редакции:</p><p> </p><p>"Статья 95. Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий</p><p> </p><p>1. Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья.</p><p>2. Предметом федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий являются:</p><p>1) соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе:</p><p>а) требований к техническим испытаниям, токсикологическим исследованиям, клиническим испытаниям, производству, изготовлению, ввозу на территорию Российской Федерации, подтверждению соответствия, хранению, транспортировке, реализации, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт, утилизацию и уничтожение;</p><p>б) требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации;</p><p>2) соблюдение лицензионных требований к деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;</p><p>3) соблюдение требований к предоставлению субъектами обращения медицинских изделий информации о медицинских изделиях в соответствии с настоящим Федеральным законом.</p><p>3. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий проводятся следующие виды контрольных (надзорных) мероприятий:</p><p>1) документарная проверка;</p><p>2) выездная проверка;</p><p>3) выборочный контроль;</p><p>4) контрольная закупка;</p><p>5) инспекционный визит;</p><p>6) наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности).</p><p>4. Организация и осуществление федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий регулируются Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".</p><p>5. Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий утверждается Правительством Российской Федерации.".</p><p> </p><p>Статья 102</p><p> </p><p>Внести в Федеральный закон от 7 декабря 2011 года № 416-ФЗ "О водоснабжении и водоотведении" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 50, ст. 7358; 2012, № 53, ст. 7616; 2013, № 19, ст. 2330; 2014, № 42, ст. 5615; 2015, № 48, ст. 6723; 2018, № 53, ст. 8406) следующие изменения:</p><p>1) пункт 103 части 1 статьи 5 признать утратившим силу; </p><p>2) статью 35 изложить в следующей редакции:</p><p> </p><p>"Статья 35. Государственный контроль (надзор) в области регулирования тарифов в сфере водоснабжения и водоотведения</p><p> </p><p>1. Государственный контроль (надзор) в области регулирования тарифов в сфере водоснабжения и водоотведения осуществляется посредством:</p><p>1) федерального государственного контроля (надзора) в области регулирования тарифов в сфере водоснабжения и водоотведения, осуществляемого федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации, в соответствии с положением, утверждаемым Правительством Российской Федерации;</p><p>2) регионального государственного контроля (надзора) в области регулирования тарифов в сфере водоснабжения и водоотведения, осуществляемого уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с положениями, утверждаемыми высшими исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации.</p><p>2. Предметом государственного контроля в области регулирования тарифов в сфере водоснабжения и водоотведения являются:</p><p>1) для федерального государственного контроля (надзора) в области регулирования тарифов в сфере водоснабжения и водоотведения - соблюдение организациями, осуществляющими горячее водоснабжение, холодное водоснабжение и (или) водоотведение, обязательных требований, установленных настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами, к установлению и (или) применению тарифов в сфере водоснабжения и водоотведения, регулируемых на уровне федеральных органов исполнительной власти, в том числе в части определения достоверности, экономической обоснованности расходов и иных показателей, учитываемых при регулировании тарифов, экономической обоснованности фактического расходования средств при осуществлении регулируемых видов деятельности в сфере водоснабжения и водоотведения, раздельного учета доходов и расходов при осуществлении регулируемых видов деятельности в сфере водоснабжения и водоотведения, правильности применения регулируемых тарифов в сфере водоснабжения и водоотведения, использования инвестиционных ресурсов, учтенных при установлении тарифов;</p><p>2) для регионального государственного контроля (надзора) в области регулирования тарифов в сфере водоснабжения и водоотведения - соблюдение организациями, осуществляющими горячее водоснабжение, холодное водоснабжение и (или) водоотведение, обязательных требований, установленных в соответствии с настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами, к установлению и (или) применению тарифов в сфере водоснабжения и водоотведения, регулируемых на уровне органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, в том числе в части определения достоверности, экономической обоснованности расходов и иных показателей, учитываемых при регулировании тарифов, экономической обоснованности фактического расходования средств при осуществлении регулируемых видов деятельности в сфере водоснабжения и водоотведения, раздельного учета доходов и расходов при осуществлении регулируемых видов деятельности в сфере водоснабжения и водоотведения, правильности применения регулируемых тарифов в сфере водоснабжения и водоотведения, использования инвестиционных ресурсов, учтенных при установлении тарифов, соблюдения стандартов раскрытия информации в сфере водоснабжения и водоотведения.</p><p>3. Организация и осуществление государственного контроля (надзора) в области регулирования тарифов в сфере водоснабжения и водоотведения регулируются Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".</p><p>4. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в области регулирования тарифов в сфере водоснабжения и водоотведения плановые контрольные (надзорные) мероприятия не проводятся.</p><p>5. Правительство Российской Федерации устанавливает общие требования к осуществлению регионального государственного контроля (надзора) в области регулирования тарифов в сфере водоснабжения и водоотведения.</p><p>6. Государственный контроль (надзор) за реализацией органами исполнительной власти с</p></div>